中华医学会磨练医学分会分子诊断学组克日宣布的《循环肿瘤细胞临床应用与实验室检测专家共识》（中华磨练医学杂志.2021年11月第44卷第11期）[1]，，，，， ，， ，标记循环肿瘤细胞（CTC）检测进入临床普及阶段，，，，， ，， ，同时也有了系统规范的行业专家指导共识。。 。。。。
什么是CTC ？？？？？
循环肿瘤细胞（circulating tumor cells，，，，， ，， ，CTC）是指从肿瘤病灶脱落并进入外周血液循环的肿瘤细胞，，，，， ，， ，在肿瘤转移历程中施展主要作用，，，，， ，， ，是肿瘤液体活检的主要内容，，，，， ，， ，具有辽阔的应用远景。。 。。。。
与侵入式组织活检相比，，，，， ，， ，CTC检测具有取样容易、时间不限、信息周全的优点；；；； ；与另一液体活检工具循环肿瘤核酸（circulating tumor DNA，，，，， ，， ，ctDNA）相比，，，，， ，， ，CTC为完整肿瘤细胞，，，，， ，， ，不但携带了细胞的多组学信息（基因组、转录组、卵白组、代谢组等），，，，， ，， ，并且还可使用CTC模拟肿瘤微情形。。 。。。。因此，，，，， ，， ，CTC计数、分型及下游剖析在肿瘤疗效评价、预后评估与辅助治疗决议中有辽阔的应用远景。。 。。。。
共识首次对CTC的应用与检测举行系统规范
CTC检测手艺生长迅速，，，，， ，， ，在肿瘤临床诊疗中的应用价值也被一直挖掘，，，，， ，， ，但之前尚无CTC临床应用与检测的指南与标准，，，，， ，， ，对新手艺的生长与应用均组成挑战。。 。。。。
中华医学会磨练医学分会分子诊断学组在普遍征集磨练、病理、临床和基础研究专家的意见后形成共识，，，，， ，， ，共计10条，，，，， ，， ，包括临床应用、实验室检测手艺与质量管理，，，，， ，， ，详细如下：
CTC临床应用专家共识
共识1：CTC计数可用于乳腺癌、前线腺癌、结直肠癌、肝癌等实体肿瘤的疗效评价和预后评估，，，，， ，， ，应团结详细肿瘤类型和CTC检测要领选择合适的判断阈值；；；； ；追踪手术前后或综合治疗历程中CTC的动态转变可为肿瘤疗效评价和预后评估提供实时监测信息。。 。。。。
共识2：CTC计数可提醒肿瘤转移危害和辅助肿瘤分期，，，，， ，， ，团结CTC计数和影像学、病理学、血清学特征参数有助于更准确地评估肿瘤状态和疾病希望；；；； ；不建议单独以CTC计数作为肿瘤早期筛查和诊断的工具。。 。。。。
共识3：CTC分子分型可为周全评估肿瘤状态和肿瘤精准诊疗提供主要的实时信息；；；； ；基于治疗靶标的CTC分型剖析有助于提醒药物疗效从而指导治疗决议，，，，， ，， ，如ARV7（前线腺癌内渗透治疗）、HER?2/EGFR/KRAS（靶向用药）、PD?L1（免疫治疗）等。。 。。。。
共识4：CTC?EMT分型的临床应用价值在多种肿瘤类型研究中获得证实，，，，， ，， ，团结CTC计数和EMT分型及其动态转变可辅助肿瘤分期、复发危害评估及预后展望；；；； ；针对肿瘤细胞干性和代谢特征的CTC功效分型有助于反应CTC的生物学转归和疾病的生长，，，，， ，， ，是未来泛癌种CTC分子分型生长的前沿偏向。。 。。。。
共识5：CTC有多种保存形式，，，，， ，， ，包括单个细胞、CTC簇或CTC与其他血液因素（白细胞、血小板、巨噬细胞等）群集成团，，，，， ，， ，CTC细胞团检出率的提高有赖于检测要领的进一步优化；；；； ；剖析CTC的保存形式有助于展现CTC与循环中血细胞、免疫细胞的相互作用，，，，， ，， ，剖析CTC免疫逃逸和转移播散的机制，，，，， ，， ，是CTC检测领域主要的探索偏向。。 。。。。
共识6：CTC体外作育、单细胞测序等下游剖析是CTC检测领域的前沿偏向，，，，， ，， ，也是精准医学时代CTC临床应用的主要趋势；；；； ；未来CTC检测手艺的前进应着重突破CTC单细胞测序的瓶颈问题，，，，， ，， ，探索单细胞CTC高保真核酸扩增及文库构建等立异手艺，，，，， ，， ，以增进CTC单细胞剖析的生长和应用。。 。。。。
CTC实验室检测手艺与质量管理专家共识
共识7：差别CTC疏散与富集手艺各有优弱点，，，，， ，， ，实验室应团结应用目的和后续判断与剖析的要求选择合适的要领；；；； ；实验室应在充分评估所选要领的检测效能的基础上开展CTC疏散与富集。。 。。。。
共识8：CTC判断与剖析手艺的选择应综合思量上游疏散富集手艺的特点和下游应用的目的，，，，， ，， ，凭证肿瘤类型选择合适的标记物可提高CTC检测的准确性，，，，， ，， ，团结细胞功效特征剖析可富厚CTC检测的条理以顺应临床诊疗的多种需求；；；； ；实验室应在充分评估所选要领剖析性能的基础上举行CTC判断与剖析。。 。。。。
共识9：实验室开展CTC检测前应对所选剖析系统举行性能验证，，，，， ，， ，属于实验室自建要领的剖析系统还应凭证相关要求举行其他参数的性能确认；；；； ；应注重所选CTC剖析系统的适用规模，，，，， ，， ，跨癌种应用时应思量到差别起源、差别病理类型肿瘤细胞的理化性子不尽相同，，，，， ，， ，须举行充分的性能验证和临床视察研究。。 。。。。
共识10：严酷的质量管理是包管CTC检测效果准确、可靠的要害。。 。。。。实验室应针对CTC检测的各个要害环节，，，，， ，， ，建设完善的质量管理系统以规范剖析前、剖析中及剖析后的操作流程，，，，， ，， ，并做好检测效果解读与临床相同事情，，，，， ，， ，以包管CTC临床应用的有用性及适用性。。 。。。。
专家共识提出，，，，， ，， ，CTC由多种细胞亚型组成，，，，， ，， ，有数性和异质性是CTC检测手艺的挑战；；；； ；准确、可靠及标准化是CTC检测手艺的基本要求；；；； ；提高检测手艺的迅速度和特异性、探索未知的CTC保存形式、分子分型和单细胞特征是CTC手艺立异的主要偏向。。 。。。。
专家共识还以为提高CTC检测流程的质量管理水平任重而道远，，，，， ，， ，实验室应凭证现实需求选择合适的检测手艺，，，，， ，， ，充分验证性能、建设标准检测流程、健全质量管理细节、提高CTC检测报告规范性，，，，， ，， ，一直推进CTC的临床应用与生长。。 。。。。
参考文献
[1]中华医学会磨练医学分会分子诊断学组.循环肿瘤细胞临床应用与实验室检测专家共识[J].中华磨练医学杂志,2021,44(11):1008-1020.